疫情中的食品、药品、医疗器械…今天有最新消息！

——针对疫情防控期间要减少人员流动的实际，推出“不见面”办理。

对包括企业登记注册、食品生产许可以及检验检测机构的资质认定，都实行了网上办理、“不见面”办理。

——针对企业复工复产涉及到行政许可和强制性认证的问题，推出了告知承诺的办法。

企业如果具备生产条件，如果承诺在一定时间内把这些材料补齐，就当场办理生产许可证。对食品生产企业，在确保食品质量安全的前提下，对少数企业特别是低风险的食品生产企业，先发证后检查。还有的企业有了生产许可证，但是到了该延期的期限了，也推出可以推迟办理延期手续。

——针对大量外贸出口企业的复工复产推出加快国际标准与国内标准的转换。

我国制造业产能有相当一部分出口国际市场，产品执行的是国际标准和国外标准，按照现有的规定是不能在国内市场销售的。在这种情况下，加强国际标准与国内标准的衔接，挖掘这部分产能的潜力，支持外贸企业复工复产。

——针对企业信用修复问题推出审慎异常名录管理。

现在全国有一批企业纳入异常名录，就要受一些限制，包括获得政府采购，包括招投标，也影响融资。只要把该补的补上，该纠正的纠正，就进行信用修复，这样就可以进行正常的生产。

——立即制定了相关的政策，制定药品和医疗器械应急审批的工作方案。

建立了有关审批工作机制，组建了药品医疗器械应急审批的特别专家组。

——加快审评审批，推动产品尽早上市用于防疫需要。

对疫情防控所需的药品注册申请，在确保产品安全性和有效性的基础上，加快审评审批。对于医用口罩、医用防护服等医疗器械产品的注册、生产许可和检验检测等实施特别措施，合并审批流程。对于转产生产医疗器械的企业，实行应急审批，依法办理医疗器械注册证和生产许可证。

——及时服务企业，扩大产能。

药品监管部门加强对企业的指导，成立专门的工作小组，对有关疫情防控用的药品医疗器械生产企业开展“一对一”的服务，提供全程的咨询、技术支持和政策指导。对生产企业转产生产口罩、防护服等应急物资的，简化生产资质审批程序，合并产品注册证及生产许可证检查流程，启动加急检验检测程序。同时，也认可企业的部分自检报告，对符合许可条件的企业现场确认后，立即办理产品注册和发给生产许可证。

*截至2月24日，医用防护服日产量已经达到了33万套，医用防护口罩日产量达到了84.4万个，核酸检测试剂的产能每日可以达到170万人份，抗体检测试剂的产能每日可以达到35万人份。

——减免注册费用，减轻企业负担。

对进入医疗器械应急审批程序，并且与新冠肺炎相关的防控产品，免征医疗器械注册费。对于进入了药品特别审批程序，而且是对治疗和预防新冠肺炎有关的药品，也是免征药品注册费。